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本报讯(特约通讯员 吕皓珏)4月2日至5日,日本PMDA官方机构对山东天力药业有限公司医药级维生素C停止了审计搜检,公司松散、实在、尺度、科学的管理体系,得到了审计官的充裕一定。

这是天力药业维生素C工场初次接管官方药品消费质量管理范例审计。无论是审计前的材料整顿、工场各项软硬件设备预备,照样对审计官的路程布置,同盟国贸和天力药业皆做了仔细周密的计划和布置。审计历程中,工场各职能部门显示专业,各项数据应用范例,到达了预期结果。审计顺序悉数完成估计借需两个月工夫。

同盟国贸公司从2014年最先正在日本停止天力公司维生素C的药品注册,经由几年的不懈努力,客岁顺遂实现了医药级产物正在日本的正式贩卖,并根据日本政府对医药产物的管理要求,由客户背日本PMDA提交了观察申请。本次审计经由过程后,天力药业维生素C产物将得到更大的市场空间,为高端市场的生长奠基优越根蒂根基。

图为工作人员背检察官引见工艺流程。杨琳/摄 

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